行業(yè)案例
一文了解凈化工程
發(fā)布時(shí)間:
2023-07-27 15:19
來(lái)源:
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潔凈室適合的行業(yè)
不論什么行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、環(huán)境的潔凈都是越來(lái)越嚴(yán)格的,凈化工程也將深入各行各業(yè),這是發(fā)展趨勢(shì)。
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新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,下面主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。
潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表:
潔凈室懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn):
98年版與2010年版GMP潔凈室各級(jí)空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照:
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1、聚苯乙烯EPS泡沫夾芯板
3、機(jī)制板夾芯板
4、手工企口巖棉板
5、紙蜂窩夾芯板
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1、不銹鋼傳遞窗
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百級(jí)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)裝修最主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度,使產(chǎn)品能夠在一個(gè)很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造。而按照國(guó)際上的慣例,無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)裝修的潔凈級(jí)別主要是根據(jù)每立方米的空氣當(dāng)中粒子的直徑大于標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量來(lái)規(guī)定的。也就是把微??刂圃谝粋€(gè)非常小的單位上,在常規(guī)當(dāng)中就是說(shuō)符合微粒的顆粒在我們常見(jiàn)的灰塵當(dāng)中是小的微乎其微,而對(duì)于那些生產(chǎn)上來(lái)說(shuō),哪怕一點(diǎn)點(diǎn)的,很少很少的灰塵也會(huì)產(chǎn)生很壞的負(fù)面影
萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間是將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。